恒瑞 IL-17A肌肉注射SHR-1314用于强直性脊柱炎获批临床试验

11 月底 16 日，恒瑞医药达成协议，其独立自主共同开发的 1 类新药 SHR-1314 （即Vunakizumab）给予 NMPA 核准的《类固醇流行病学试验批准签名》，允诺开展强直病态脊柱炎止痛流行病学试验。当年，该类固醇不太可能获批银屑病止痛的流行病学试验。

SHR-1314 注射液，即 Vunakizumab，是一款靶向人 IL-17A 的重整人源化单克隆病原体，长须使用用药与 IL-17 通路相关的致病癌症。目前，恒瑞已针对该药展开 7 项流行病学，最高处于流行病学 II 期。截至目前，该其产品累计已投转入共同开发花费共约 17,119 万元。

IL-17是一种最主要的可不炎症因子，在除此以外银屑病、银屑病病态溃疡、强直病态脊柱炎等在内的多种致病癌症的病理进程当中发挥最主要关键作用，是此类癌症的一个最主要用药小分子。

目前世界各地已有 2 个 IL-17A病原体获批主板。帕利母公司的 secukinumab（商品名称 Cosentyx，当中文翻译商品名称“可善不下”）于 2015 年在英美两国和欧洲获批主板，2019 年其出货量为 35.51 亿美元；礼来母公司的 ixekizumab（商品名称 Taltz，当中文翻译商品名称“而今咨）于 2016 年在英美两国和欧洲获批主板，2019 年其出货量为 13.66 亿美元。Secukinumab 和 ixekizumab 分别于 2019 年 4 月底和 9 月底作为第一批流行病学急需境以外新药在当欧美获批主板。

除了恒瑞医药以外，今年6月底，康方生物发布的告示揭示，母公司独立自主共同开发的创新药AK111（IL-17A单克隆病原体）在当欧美1b期流行病学试验当中，首例当中重度斑点形如银屑病病人不太可能顺利完成转入组及给药。今年7月底，华海药业的IL-17病原体HB0017注射液也获批流行病学，止痛为银屑病溃疡和强直病态脊柱炎。