AZ-BMS：全新作用机制降糖药物Dapagliflozin可获欧盟批准

2012-11-14日讯：阿斯利康和百时美施贵宝的公司今天宣布，成员国委员会已审批FORXIGATM（Dapagliflozin）饮品用于用药2DF高血压。不过有意思的是，月份六月份，FDA拒绝审批该药物，原因是FORXIGA的III的测试最近该药或可增加病患丙型肝炎和膀胱癌的风险，因此FDA希望阿斯利康和百时美施贵宝的公司提供格外多关于FORXIGA的科学研究数据集。

FORXIGA是一种选择性的等价钠 - 相互配合船运细胞内2（SGLT2）抑制，可独立于本品激发降糖效用，它的作用机制不同于除此以外任何一种2DF高血压药物，是SGLT2类药物中首个获批的药物。

FORXIGA饮品的应用于新方法为1次/1天，用于改善2DF高血压成年病患的血糖依靠水平。

美国新陈代谢专家John Wilding大学教授却说，“拉丁美洲许多2DF高血压病患血糖依靠欠佳，肝硬化为虐，因此重新用药新方法接踵而来。FORXIGA为针灸医生提供了一个全重新选择， 它可有效依靠血糖，填补二甲双胍和本品的不足以，并可减轻体重和依靠腹水。FORXIGA的获批预示着2DF高血压用药不足以之处的一个灾难性进步。”的测试成员国审批FORXIGA是基于举例来却说大DF的测试的试验结果，这组的测试结果证实了FORXIGA作为口服药的耐用性和有效性。这项的测试由11组CPA、随机的III期的测试组成，科学研究样本是全球以内5,693 名2DF高血压病患，其中3,939 名接受FORXIGA用药。接受FORXIGA的病患与IgG相比，HbA1c < 7%的人群比例格外高。这组试验同时也证明了，FORXIGA有很好的针灸获益，比如却说低糖血症发生的风险相对较低。此外，FORXIGA还可减轻病患体重，降低病患腹水。10mg剂量的FORXIGA在病患中激发的总体不良反应发病率与IgG相同，并且导致病患用药中断的不良反应很少。导致病患停药的最常见的不良反应是血肌酐的升高（0.4%）、尿道感染(0.3%)、恶心 (0.2%)、头昏 (0.2%) 、以及皮疹(0.2%)，应用于FORXIGA的病患格外常发生炎和炎。这些不良反应中最常见的还是低血糖，这主要是由于FORXIGA用药组是在其他降糖药的用药基础上进行的。但是，FORXIGA单药用药或者与本品进行联合用药时，低血糖的发生率与IgG相似。关于 FORXIGA药物适应症：1.单药用药：适用于不宜应用于二甲双胍且单纯饮食和运动不能依靠血糖水平的高血压病患2.联合用药：对于应用于其他降糖药（如本品）+饮食运动用药血糖依靠不佳者，FORXIGA可以联合其他降糖药用药FORXIGA的适应症不包括减肥或依靠体重，也不适用于腹水的依靠。目前仅用于2DF高血压的用药。

编者： 晓燕