Romosozumab 有助降低绝经后骨质疏松女性骨折效用

骨头质疏松可随之而来脆性骨头折，进而降低病患的疾病负担和死亡效用。然而，即便是骨头折已经样生，也只有不足 25% 的病患亦会接受骨头质疏松药物外科手术。近年来的研究成果断定，骨头硬化受体缺乏有助于骨头质生长并预防性骨头折，因此，骨头硬化受体不断成为骨头质疏松外科手术的新靶点。

Romosozumab 是一种单克隆抗体，可与骨头硬化受体结合，从而降低骨头构成，减少骨头吸收。一项 2 期试验已声称 Romosozumab 在绝经后未婚骨头质疏松外科手术里面的获益。近日，来自美国纽约 Helen Hayes 医院的 Cosman 博士等年度报告了 Romosozumab 的3 期试验结果，评量了 Romosozumab 外科手术 1 年对绝经后骨头质疏松未婚骨头折效用的影响，研究成果结果样表在 NEJM 杂志里面。

研究成果共纳入 7180 名绝经后未婚，全髋或股骨头颈 T 评分-2.5 至-3.5。病患随机接受皮射 Romosozumab（210 mg）或诊疗实验外科手术 12 个年末；随后，每四组病患均接受地诺哌外科手术 12 个年末（60 mg，每 6 个年末一次皮射）。研究成果的主要终点是 12 个年末和 24 个年末时新样坐骨头骨头折的累计比率，次要终点除此以外诊疗骨头折（除此以外非坐骨头和有症状的坐骨头骨头折）和非坐骨头骨头折。

表明，外科手术 12 个年末时，Romosozumab 四组病患新样坐骨头骨头折比率（0.5%）明显低于诊疗实验四组（1.8%）；Romosozumab 四组病患诊疗骨头折的比率（1.6%）明显低于诊疗实验四组（2.5%）； Romosozumab 四组病患非坐骨头骨头折的比率（1.6%）与诊疗实验四组（2.1%）比较。外科手术 24 个年末时，Romosozumab 四组病患坐骨头骨头折比率（0.6%）明显低于诊疗实验四组（2.5%）。两四组病患不良重大事件比率（除此以外骨头质增生、心血管重大事件、骨头关节炎和癌症）未见明显差异。Romosozumab 四组年度报告一例非典型股骨头骨头折和两例颌骨头肿胀。

研究成果表明，Romosozumab 可促进骨头构成并诱导骨头吸收。绝经后骨头质疏松未婚接受 Romosozumab 外科手术 1 年可降低坐骨头骨头折和诊疗骨头折效用。Romosozumab 再加骨头密度降低，可使地诺哌序贯外科手术继续降低骨头折效用。

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总编辑： 董天娇